参丹散结胶囊

参丹散结胶囊说明书

主要成份：本方由人参、生黄芪、白术、鸡内金、栝蒌、清半夏、厚朴、枳壳、郁金、丹参、全蝎、蜈蚣组成。

功能主治： 理气化痰、活血行瘀，用于治疗肺癌、胃、肠癌以及乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌等妇科肿瘤，能有效抑制肿瘤的扩散和转移，改善肿瘤引起的不适症状。本品为国家级中药新药，全国独家产品。享有国家行政保护期5年。

用法用量：口服，每日 3 次，每次 6 粒。

注意事项 ： 密封，置阴凉干燥、儿童不易触及处。

参丹散结胶囊独特的抗癌药理作用

1、直接抑杀肿瘤细胞，明显缩小瘤体：直接进入肿瘤细胞内部，破坏癌细胞的线粒体，促使癌细胞的凋亡，抑杀肿瘤效果显著；配合肿瘤化疗，促进化疗药物进入肿瘤细胞，提高肿瘤细胞内药物浓度，协同发挥疗效。

2、阻断肿瘤细胞的血氧供应，防止肿瘤细胞的扩散转移：抑制瘤体新生血管形成，阻断肿瘤细胞的血氧供应，从而抑制肿瘤生长及向周围组织扩散；放疗化疗手术后应用，遏止肿瘤复发转移，巩固治疗效果。

3、含有多种止痛有效成份，有效对抗癌性疼痛：

用于癌症晚期患者，不仅可以直接抑杀肿瘤细胞，延长生命，且止痛效果显著，可以改善患者生存质量。

4、提高NK细胞活性：提高 CD3 、 CD4 、 CD4/CD8 比值的作用，具有减少化疗后 CD4、 CD4/CD8比值的降低，提高化疗后NK 细胞活性。

5、纯中药制剂，毒副作用小，使用于肿瘤治疗的各个阶段。

抑制肿瘤复制，改善生存质量

参丹散结胶囊简介：

参丹散结胶囊是在多年的临床验方基础上，经科学的提取加工制备而成的中药制剂，具有 “ 祛邪、扶正、减毒增效、升白
”之功效。经中国中医研究院附属医院、中日友好医院、湖南省中医研究院附属医院、湖南省肿瘤医院、山东大学齐鲁医院、辽宁省肿瘤医院、青岛大学医学院附属医院临床试验。结果表明，参丹散结胶囊对肺癌、胃肠癌、乳腺癌有明显的的治疗效果，合并化疗具有改善肺癌、乳腺癌与胃肠癌中医脾虚痰瘀证候的作用，并可提高的化疗疗效（瘤体缓解率），提高化疗病人的生活质量，提高NK活性细胞和 T 细胞亚群的CD4/CD8的比值的作用，对化疗中的白细胞降低有一定的保护作用。提示参丹散结胶囊是适用于中晚期癌症的治疗药物。

参丹散结胶囊源于祖传秘方经多年临床验方改良，凝聚了几代人的心血而逐步形成。参丹散结胶囊对中医治疗肿瘤的四大基本法则进行融会贯通，取其精华，去其糟粕，旨在找到一种能适合绝大多数肿瘤患者的妙方，减轻患者的痛苦，帮助癌症患者早日摆脱病魔的折磨，重新过上幸福的生活。

七家著名医院临床验证：参丹散结胶囊是在众多专家名医多年临床总结的基础上研制开发的治疗肿瘤的特效药， 11月15号颁布生产批文，属国药准字，国家中医新药，具有见效快，效果明显，无任何毒副作用，服用简单的特点，是目前诸多治疗肿瘤药品中的一枝新秀。

参丹散结胶囊对肿瘤患者化疗减毒增效的随机对照多中心临床试验研究是由中国中医研究院，青岛医学院附属医院，中日友好医院、山东齐鲁医院，湖南省中医药研究院附属医院，湖南省肿瘤医院，辽宁省肿瘤医院等七家著名医院共同完成。

参丹散结胶囊康复病例：

患者：顾某 男 61岁

因气急、咳嗽、间歇性痰血一月入院。体检：神清，浅表淋巴结无病理性肿大，两肺未闻及干、湿罗音。中医辨证分型：舌质红，苔中剥，脉细孺，证属气阴两虚。实验室检查：胸片示：右侧第二、三前肋内带可见6×4.5cm2大小块影，密度欠均，边缘呈分叶状及小毛刺，胸部CT示：右肺上叶中央型肺癌T2N2MOⅢa期，纤支镜检查发现：隆突近右总支气管后内壁见一菜花样新生物阻塞管腔、表面高低不平、充血、肿胀，支气管刷检涂片找到鳞型癌细胞。血常规检查红细胞、血小板轻度降低，肝、肾功能属正常范围。免疫指标：NK为28.2%，IL-2为16.8pg/ml，CD3+774%，CD4+43%，CD8+30%，CD4+/CD8+1.43：1。入院后予参丹散结胶囊配合清肺散结丸治疗后三个月，辅以抗炎、解痉平喘、止血药物治疗。患者气急、咳嗽明显好转，痰血消失。舌质转淡红，舌苔较前增多，脉象恢复正常。复查胸片示：右上肺块影约3×2.5cm2大小，疗效PR。红细胞，血小板有不同程度升高。各项免疫指标升高，体重增加1公斤，出院后门诊随访。

参丹散结胶囊典型病例之一 李××，男，54岁，住院号 2597 广安门医院

咳嗽、少痰2月余，近1周出现活动后呼吸困难，于2001年10月10日收入院。胸部X线检查及CT扫描示，右肺上叶肿物2×3cm2，考虑右上肺癌，双肺多发转移结节。查体残表淋巴结未触及，双肺呼吸音弱，未闻及干湿性啰音，心率整齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，腹软，肝脾未触及。盆腔腹腔B超，全身、骨扫描未见异常，食道及胃肠检查未见异常，痰中找到腺癌细胞，卡氏评分80分。住院诊断：右上肺腺癌．双肺多发转移。于10月11日始行两周期42天"NP"方案化疗 NVB 90mg、DDP
150mg，到11月28日同时口服参丹胶囊6粒/次，每日三次，口共服42天。化疗期间出现I°胃肠道反应，咳嗽咯痰明显减轻，呼吸困难消失，体重增加2kg，体力状况90分，复查胸部X线片，病灶较前明显减少及缩小，疗效评价为PR。

参丹散结胶囊典型病例之二 董××，女，68岁，农民，住院号：558585 山东大学齐鲁医院

因咳嗽、咳痰并痰中带血于2001年5月25日入院。患者入院前2月不明原因出现咳嗽、咳痰，有时痰中带血丝，曾在当地医院抗炎治疗，无好转，近半月来症状加重，伴乏力，轻度胸痛，食欲差，来齐鲁医院就诊，胸CT显示右肺癌并纵隔淋巴结转移（肺部病变4×5cm2,纵隔淋巴结1.8×3.8cm2 大小），纤支镜活检病理报告为腺癌，无手术机会，遂收住院。既往无肝炎、结核病史，无药物过敏史。PE: T 36.6 ℃，P 80次/分，R 20次/分，BP 130/50 mmHg，KS 80 分老年女性，一般情况尚可，皮肤粘膜(一)，浅表淋巴结未及肿大，右肺呼吸音低，未闻及干湿啰音，左肺呼吸音清，心腹查无异常。

辅助检查：血常规：WBC7.0×10^9/L，HB 128 g/L，PLT 254×10^9/LT细胞亚群 NK 12.11% ，T354.75%，T4 43.98%，T8 11.6%，T4/T84.27肝肾功能各值均正常，心电图正常．入院诊断：右肺腺癌并纵隔淋巴结转移（Ⅲ期）。

入院后于2001年5月28日——7月8日，给予 MVP方案化疗2周期，并口服参丹胶囊6粒、每日三次×42天，化疗后患者咳嗽明显减轻，痰血消失，乏力胸痛等症状均明显减轻，2周期后复查胸部CT示病变明显缩小，疗效评价为PR（肺部病变约 0.5×0.5cm2，纵隔淋巴结约5×0.5cm2 大小）。T细胞亚群NK 9.68% ，T3 71.62%，T4 57.07%，T8 14.73%，T4/T8 3.72患者于2001年7月8日回当地医院继续治疗。

参丹散结胶囊典型病例之三 战×× 男， 己婚，汉，住院号468887 青岛大学医学院附院

患者于2002年5月15日行十二指肠癌根治术。术后病理报告为腺癌。术后化疗疗效欠佳，2002年8月20日收住院。
人院症见：神疲乏力、 少气纳言、便溏，腹痛。舌偏红，苔白薄， 脉弦细，确诊为十指肠癌术后复发。2002年8月24日采用PDD+5FU+CF方案化疗二周期，加服参丹胶囊6粒/次，每日三次。治疗后患者大便次数减少，腹痛消失，神疲乏力、少气纳言症状减轻，饮食量增加。治疗中无明显毒副反应，体重较前增加，复查血常规，肝功能正常，卡氏评分，T细胞亚群，TL-2、等免役指标均增加。疗程结束出院。

参丹散结胶囊典型病例之四 李XX 男 65岁 住院号：657321 山东大学齐鲁医院

2002年1月初,出现不明原因咳嗽，咳痰，痰中带有血丝，在当地以抗炎治疗，无好转。近二周出现胸闷，气短，呼吸不畅，伴乏力，纳差，于2002年3月12日入院治疗，经胸部CT显示，右肺中区软组织肿块阴影5×6cm2，纵隔淋巴结2×1.2CM2,入院诊断为左肺癌并纵隔淋巴转移，中医辨证为脾虚痰瘀型。2002年3月16日采用 MVP化疗方案二周期，同时服用参丹胶囊6粒／次， 日3次，服用42天。

疗后患者咳嗽，咳血，胸闷，气短，呼吸不畅，乏力症状消失。饮食量增加。经胸部CT复查示，右肺病变部位明显缩小（右肺阴影2×2.8cm2，纵隔淋巴结1×1.8cm2，）疗效评价为PR。治疗中无明显毒副反应，复查血常规肝肾功能正常。T细胞亚群等免疫指标明显提高。

参丹散结胶囊典型病例之五 王××，女，48岁．住院号582302 辽宁省肿瘤医院

患者2002年6月初无明显原因出现左乳头溢液，于2002年8月16日来院就诊，诊断为左乳腺癌，并右锁骨上淋巴结转移，遂行左乳房根治切除术，手术病理报告为浸润性导管癌。

辅助检查：WBC 4.1×10^9／L，HB 105g／L，BPC 180×10^9／LT细胞亚群：T3 68%，T4 32%，T8 38%，T4/T8 0.79 T 36.2 ℃，P 68次／分，BP：140／90 mmHg，KS 80分于2002年8月17日进行 CAF 化疗方案 21天×2 周期化疗，并口服参丹胶囊，每次6粒，每日三次，服用42天。9月28日进行复查，右锁骨上淋巴结转移灶明显缩小，神疲乏力，疼痛，少气懒言等症状较前明显减轻。卡氏评分、T细胞亚群，IL－2等免疫指标均有增加。

疗后辅助检查：WBC 6.5×10^9／L，HB 99 g／L，BPC 135X10^9／L
T细胞亚群：T3 83%，T4 40%，T8 32％，T4／T8 1.60 T 36.0 ℃，P 60 次／分，BP：
120／80 mmHg ，KS 90分

参丹散结胶囊典型病例之六 谭XX 女，48岁，已婚，汉族，住院号 107037 ， 湖南省肿瘤医院

患者因发现右乳房肿块，2002年5月行右乳癌根治术。术后病理显示：浸润性导管癌。2002年6月4日收入院。人院时症状见神疲乏力，少气懒言，纳差，右胸壁切口下方可扪及3×3.5 cm2结节，B超检查显示：右前胸壁可见切口下方软组织．大小约 3.5×3.4×3 cm2混合回声区，确诊为右乳腺癌术后胞壁转移，浸润性导管癌。2002年6月13日采用 CAF方案，化疗两周期，加服参丹胶囊6粒／次，日服3次，治疗后患者精神好转，进食量增加，体重增加，右胸壁可扪及之肿块较前缩小，（约1.5×2 cm2)。复查 B 超显示：右前胸壁软组织肿块缩小，约 1.5×2×1 cm3。T细胞亚群，IL-2 等免疫指标均有增加。疗程结束出院。

专家推荐联合用药：